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單頁(yè)簡(jiǎn)介

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司

東部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙銀國(guó)際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號(hào)


西部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
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座機(jī):0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號(hào)117幢402室


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產(chǎn)品名稱: 熱空氣型干熱滅菌器驗(yàn)證

發(fā)布日期: 2023-03-04

點(diǎn)擊數(shù): 640

二維碼:

簡(jiǎn)述: 熱空氣型干熱滅菌器驗(yàn)證,為確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室所采用的方法適合于《熱空氣型干熱滅菌器》YY 1275-2016、《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003、適合于干熱滅菌器 .特制定本方案驗(yàn)證設(shè)備能否準(zhǔn)確檢驗(yàn)該設(shè)備滅菌溫度要求。驗(yàn)證項(xiàng)目1Q /OQ測(cè)試時(shí)鐘準(zhǔn)確性、風(fēng)速測(cè)試、高效過(guò)濾器測(cè)、懸浮粒子測(cè)試、空載熱分布、滿載熱分布及熱穿透、生物指示劑/內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)、負(fù)載參數(shù)研究

產(chǎn)品詳情

儀器原理

熱空氣型干熱滅菌器驗(yàn)證 使 對(duì) ,利 用風(fēng)機(jī) 環(huán) ,經(jīng)過(guò)濾器后進(jìn)入腔室對(duì) 物品進(jìn)行 (除 )。

方法用途

熱空氣型干熱滅菌器驗(yàn)證,為確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室所采用的方法適合于《熱空氣型干熱滅菌器》YY 1275-2016、《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003、適合于干熱滅菌器 .特制定本方案驗(yàn)證設(shè)備能否準(zhǔn)確檢驗(yàn)該設(shè)備滅菌溫度要求。

驗(yàn)證目的

《熱空氣型干熱滅菌器》YY 1275-2016、《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP在本實(shí)驗(yàn)室的適用性。

驗(yàn)證依據(jù)和方法

1、《熱空氣型干熱滅菌器》YY 1275-2016

   YY 1275-2016第2頁(yè)4.2基本參數(shù),第6頁(yè)5.15滅菌溫度與時(shí)間、5.18噪聲,第9頁(yè)6.15、6.17、6.18。布點(diǎn)依據(jù)YY 1275-2016第12頁(yè)附錄A。

2、《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003

驗(yàn)證項(xiàng)目

1Q /OQ測(cè)試

時(shí)鐘準(zhǔn)確性

風(fēng)速測(cè)試

DOP測(cè)試

懸浮粒子測(cè)試

空載熱分布

滿載熱分布及熱穿透

生物指示劑/內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)

負(fù)載參數(shù)研究

溫度分布驗(yàn)證布點(diǎn)原則

熱滅菌器溫度驗(yàn)證布點(diǎn) 不大于2m3 上下層各4各點(diǎn),中間點(diǎn)1個(gè)點(diǎn)共九個(gè)點(diǎn)

熱滅菌器溫度驗(yàn)證布點(diǎn) 大于2m3 上下層各5點(diǎn),15個(gè)點(diǎn)

上一個(gè):干熱滅菌器性能驗(yàn)證

下一個(gè):沒(méi)資料

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